自2021年7月被收购后，曾经ED药物（Erectile Dysfunction，ED治疗男性勃起功能障碍）市场“三足鼎立”之一的希爱力（礼来原研药）一度沉寂“江湖”。不过，近日，美纳里尼新任首席执行官陈家麟公开表示，让公众重新感受到希爱力的气场。“我们对产品做了重新梳理，发现希爱力竞争力依旧很强，后续将加大对零售、电子商务等渠道的业务覆盖。”
陈家麟的信心实际是来自男人隐痛背后的百亿ED药物市场需求。据《全球勃起功能障碍治疗市场：重点洞察（2024-2029）》提到，2023年全球勃起功能障碍治疗市场价值约47.28亿美元。在预测期内，就收入而言，亚太地区预计将成为勃起功能障碍治疗增长最快的市场，复合年增长率为2.70%。
巨大需求及产品力是陈家麟的底气，但不可置否，其竞争程度亦是激烈异常。早年间辉瑞（万艾可）、礼来（希爱力）和拜耳（艾力达）三家原研药企形成“三足鼎立”格局，但随着原研药品专利到期，仿制药企业争相进入市场，其中国产“金戈”更是增长势头迅猛。
此前，仿制药的冲击和集采政策的实施确实使希爱力面临巨大压力，这也是礼来不得不放弃的原因之一。但美纳里尼依旧看好抗ED市场，并斥资20亿元进行品牌收购，并且从博福－益普生挖来在院外院内市场经验比较丰富的“双跨”人才陈家麟，即是选择将战场从此前礼来失利的院内市场拉至院外零售终端市场，并且制订了远高于行业平均增速的目标，并表示未来可期。
不过有必要注意一下的是，在零售端竞争程度亦是激烈异常，实体药店（含O2O）销售持续下滑，2023年医药全品类市场规模近几年来首次出现负增长（-0.7%），但ED治疗药物却异军突起，成为为数不多实现增长的品类，这样的一种情况下，势微的希爱力能否从万艾可、金戈手中抢夺更多的市场占有率？摆在面前的这盘棋，陈家麟该如何下？
据《中国新药杂志》上的《良性前列腺增生症与勃起功能障碍的流行病学及治疗方案研究进展》文章中指出：在中国，大于40岁的男性中ED的患病率约为40%。据中华医学会男性分会披露的多个方面数据显示，我国男性总体ED的患病率为26.1%，年龄大多分布在在30岁到50岁之间，且随年纪增长，发病率呈明显上升趋势。其中40岁以上人群的患病率高达40.2%。
与此同时，中国性学会会长、北京大学第一医院党委书记姜辉此前向21世纪经济报道记者指出，中国勃起功能障碍这部分男性就诊率仍然不到10%，抗ED药物应用仍有很大空间。
21世纪经济报道记者梳理发现国内抗ED类药物市场历经了从“三足鼎立”到“群雄争霸”的两大阶段。
目前，我国可用于ED治疗的药物包括PDE-5抑制剂（5型磷酸二酯酶抑制剂）、雄激素等，主要抗ED类化学药物为枸橼酸西地那非片、他达拉非片、盐酸伐地那非片等。
其中，PDE-5抑制剂是我国ED治疗的一线药物，临床上使用最多，在抗ED药物行业中，其占据主导地位。原研企业辉瑞于2000年将西地那非片（万艾可）推向中国市场。之后，拜耳推出的盐酸伐地那非片（艾力达）和礼来他达拉非片（希爱力）分别于2004年和2005年进入中国。
彼时，三家公司竞争就在于药品本身，辉瑞万艾可推行的是自然原则，药效时长4到6小时，起效60分钟；拜耳艾力达起效30分钟，药效维持12小时；礼来希爱力号称“周末风暴”，因为药效维持的时间是36小时，且起效快，约16分钟。
这三款药物自身的特点针对着不一样的需求的人群。业界俗称“辉瑞打的是硬度，拜耳打的是起效快，礼来打的是持久性”，三家药企在很长一段时间内垄断了中国抗ED市场，据IMS Health在2013年公布的数据，当时国内抗ED市场呈现 “三分天下”的格局，万艾可、希爱力和艾力达市场占有率分别为58.8%、34.6%和6.6%。
但随着原研药品的药品专利相继到期，一直对抗ED仿制药摩拳擦掌的国内企业争先赶超。2014年辉瑞万艾可在华的专利保护期结束，广药白云山打响了ED市场“群雄争霸”的第一枪。2014年，广药白云山宣布其仿制药金戈已经获批。白云山金戈上市即大卖，并实现近10年间销量大幅度增长。至2023年，金戈年销售额已达13亿元。
在白云山之后，常山生化、亚邦爱普森、成都地奥制药等企业纷纷推出了西地那非片仿制药。据21世纪经济报道记者查询国家药监局数据，目前已经有超过40家企业的西地那非片仿制药获批。
原研药希爱力的ED用途专利则在2020年4月到期。21世纪经济报道记者查询国家药监局数据发现，截至目前，国内已有93款不一样的规格的仿制药上市，涉及旭晖制药、海悦药业、罗欣药业、步长制药、齐鲁制药、正大天晴和扬子江药业等多家药企。盐酸伐地那非片仿制药的国内首次获批则由科伦药业于2020年7月21日拿下。目前，朗诺制药、扬子江药业和强寿药业均有仿制药进入市场。
2020年第三批全国药品集中带量采购将西地那非纳入了采购范围。最终，齐鲁制药以低于原研药90%的价格中标，将西地那非带入两元时代，万艾可和金戈则双双出局。
在应对专利到期、集采压力时，辉瑞积极调整战略，深化与零售药店的合作。2020年，辉瑞旗下的辉瑞普强与迈蓝成功合并，成立了全新的跨国药企——晖致公司。合并后的晖致还将万艾可等明星药品揽入囊中，进一步丰富了产品线，在零售市场布局上迈出了重要一步。
礼来则选择出售希爱力。他达拉非进入第二批集采目录后，天士力和长春海悦两家企业分别以42.4元/片和47.034元/片的价格中标，礼来出局。在频繁调整和优化非核心资产，深耕核心市场的战略下，礼来撤销欣百达、希爱力、复泰奥混线销售团队，希爱力被礼来边缘化、乃至剥离。
不过，尽管被礼来战略性边缘化，但希爱力仍被市场看好，美纳里尼斥资20亿元接管该品牌的所有权，并负责其所有销售、市场推广和分销工作。
“我们对希爱力做过评估，与其他PDE-5抑制剂不同的是，现在主流药物20毫克起效，希爱力不仅有20毫克，也有10毫克、5毫克。其中，每天服用5毫克用于规律性治疗ED，同时能治疗良性的前列腺增生，而且起效快、时长久，这些都是药物本身的优势。但短板也是很明显，即其患者知晓度、零售终端布局等都有待加强。”陈家麟向21世纪经济报道记者指出美纳里尼对希爱力有着清晰的定位，也正是基于此让其高调“复出江湖”，重注零售终端。
实际上，与集采中“丢标则丢市场”的常规逻辑不同，西地那非市场并没有按照想象中的发展，“地板价”中标的齐鲁制药在这一品类上也未如愿实现以价换量，白云山和辉瑞仍然在这一市场上占据主导地位。
之所以在群雄争霸中，“齐鲁”们未能得偿所愿，是因为院外市场零售端的放量。白云山方面在集采丢标后也曾公开表示，该产品主要在连锁药店等终端销售，2019年其在公立医院的销售额占全年销售额的比例仅0.01%。因此，预计丢标不会对公司经营产生重大影响。“今后，公司将积极地推进该产品在其他渠道的销售推广与市场开拓力度，以降低未中标的影响。”
米内网多个方面数据显示，第三次集采后的2021年，ED类药物的全国药店终端销售额超过36亿，依旧是金戈、万艾可、希爱力三分天下的局面。
陈家麟向21世纪经济报道记者表示，男科产品跟其他的疾病不太一样，在院外的销售可以远高于院内的，得到处方建议后，患者在购药的时候可能到一个相对来说还是比较隐私、不产生尴尬的场景来购买。
目前，ED、PE等男科用药2023年在B2C和O2O渠道均呈现积极增长趋势，在医药新零售有很大潜力。近年来抗ED类药物在零售药店渠道的销售额逐年递增，这主要得益于零售药店的便利性和隐私性。
不在集采之列，从零售终端要市场，这也是美纳里尼做出收购希爱力的决策因素之一，为此，亦邀请在处方药、OTC领域双跨的“帅才”陈家麟加入，协同其包括希爱力等产品在包括零售终端在内的市场突围。
据了解，陈家麟先后在礼来、罗氏诊断、益普生等跨国公司担任管理职务。陈家麟曾担任礼来中国抗感染和专科药品销售副总裁，期间实现中国市场希爱力2010年销售同比增加一倍。在益普生期间，陈家麟带领特药及消费者保健业务，实现王牌产品思密达在零售市场覆盖了半数以上的零售药店，并于2021年达到近20%的增长速度。
对于希爱力的“重回江湖”，陈家麟信心十足，不过，挑战亦是明显，要从优势显著的万艾可、金戈中突围，后又有不断获批上市的仿制药追堵，零售终端亦存在一些不确定性。
而纵观实体药店近几年的规模增长，大多数来源于门店数量的扩张，而店均销售呈现持续下滑趋势。头部连锁积极地推进“跑马圈地”，实体药店数量从2019年到2023年增加了超过14万家，连锁集中度逐步加强，但随着药店数量的增加，药店之间的竞争愈加激烈，店均销售下滑，客流正在向多渠道、多终端扩散。
同时，陈家麟也坦言，药店销售服务的专业性不足影响着抗ED类药物的市场表现。“当前对真实患者的研究减少，导致店员对药品的理解不足，只关注价格而忽视其治疗效果。这种现象已经持续了较长时间，可能长达七到十年。店员在销售过程中缺乏与患者深入的疾病探讨，对治疗方案缺乏了解，导致销售效果不佳。”
陈家麟进一步指出，部分男科产品在电子商务平台和药店之间的供货失衡也影响着销售表现。业内有的产品在电子商务平台价格“失控”，销量短暂提升后药店供货出现问题，药店出现不满情绪。当可以再一次进行选择的厂家众多时，这样的情况也不利于产品药店销售。“所以我们如何能帮助连锁做更多事情，又能够给大家提供什么合作模式，是必须好好思考。”
据了解，希爱力后续将有一系列的动作布局。在零售终端的江湖，希爱力重新杀回后，将会带起怎样的涟漪，能否线世纪经济报道记者也将持续关注。
